FDA advierte sobre sitios web que venden Botox no aprobado para fines cosméticos

Acción regulatoria contra sitios web fraudulentos

Autoridades sanitarias estadounidenses emitieron avisos oficiales el miércoles a 18 portales en línea que comercializan imitaciones o versiones no autorizadas de Botox y otros medicamentos inyectables empleados habitualmente para reducir arrugas.

Motivos de la intervención

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) explicó que actuó tras documentar casos de daños relacionados con estos productos, entre ellos reacciones tóxicas adversas.

Características del Botox

• Se trata de una versión refinada y diluida de la toxina botulínica
• Esta sustancia se encuentra entre las más potentes conocidas
• Su mecanismo consiste en interrumpir señales nerviosas temporalmente
• Provoca la relajación muscular como resultado

Aunque es reconocido principalmente por aplicaciones estéticas, en Estados Unidos el Botox cuenta con autorización para tratar diversas condiciones médicas:

• Contracciones musculares involuntarias
• Problemas oculares
• Migrañas severas

Alcance de las notificaciones

Las advertencias de la FDA se concentraron principalmente en portales de cosmética en internet. En todos los casos, la agencia determinó que las compañías distribuían variantes no oficiales o incorrectamente identificadas de medicamentos equivalentes al Botox que carecen de aprobación regulatoria.

Además del producto original, lanzado por Allergan en 1989, la FDA ha autorizado múltiples alternativas competidoras.

Advertencias de seguridad

Las presentaciones de Botox avaladas por la FDA incluyen la alertas más severas del organismo - una etiqueta destacada que advierte a profesionales y pacientes sobre la posibilidad de efectos secundarios graves que podrían amenazar la vida.

Riesgos potenciales

• En situaciones excepcionales, la toxina puede dispersarse más allá del punto de aplicación
• Puede afectar otros tejidos corporales
• Existe riesgo de parálisis o debilitamiento de músculos respiratorios y deglutorios

Las manifestaciones de botulismo incluyen:

• Complicaciones para tragar o respirar
• Alteraciones del habla
• Debilidad muscular generalizada

Estos indicios pueden manifestarse horas después de la administración.

Recomendaciones oficiales

En un comunicado oficial del miércoles, la FDA subrayó que los pacientes únicamente deben recibir estos medicamentos por parte de especialistas sanitarios certificados y capacitados para su correcta aplicación.

La agencia enfatizó que quienes presenten síntomas de botulismo deben "solicitar atención médica urgente".